术后并发造影剂（碘海醇）肾病风险预测数据已成功在浙江省数据知识产权登记平台进行登记，应用在心血管手术、风险预测领域

浙江司太立制药股份有限公司 本次登记的数据知识产权 术后并发造影剂（碘海醇）肾病风险预测数据, 目前经皮冠状动脉介入治疗(PCI)凭借其创伤小、迅速改善病人临床症状和心肌供血等优势成为临床上急性冠脉综合征的有效治疗手段，随着PCI技术的不断成熟和发展，造影剂在临床上的使用也越来越广泛。但造影剂的使用可造成PCI术后48~72h血清肌酐(Scr)值升高，当病人血清Scr值较基础血清Scr值升高25%以上，并排除其他原因造成的血清Scr值升高，可诊断为造影剂肾病。这不仅会延长病人住院时间和加重病人经济负担，还可明显增加病人PCI术后院内死亡风险，同时造影剂肾病也是导致病人PCI术后发生心血管不良事件和死亡的独立危险因素。 通过检测病人PCI术后发生造影剂肾病的独立预测因素糖尿病、尿KIM-1、尿NGAL以及尿CysC等专业参数，基于最小绝对收缩与选择算法(LASSO)回归计算多种生物标志物构建列线图模型，从而预测病人经皮冠状动脉介入治疗术后使用不同造影剂导致造影剂肾病的发生概率。本申请数据为早期筛查、甄别患者PCI术后并发造影剂肾病提供依据，有助于指导临床医生根据病人个体情况选用适宜的造影剂类型、剂量，从而降低手术风险和术后后遗症、并发症的发生概率。以既往使用碘海醇为造影剂的病人PCI术后3d是否发生造影剂肾病(是=1，否=0)作为因变量，LASSO回归筛选出的特征性变量糖尿病、尿KIM-1、尿NGAL以及尿CysC作为自变量，多因素Logistic回归分析调整和校正混杂因素后，糖尿病、尿KIM、尿NGAL以及尿CysC为急性冠脉综合征病人PCI术后发生造影剂肾病的独立预测因素(P<0.05)，构建联合预测模型X=-2.345+0.824×尿CysC+0.565×糖尿病+0.685×尿NGAL+0.634×尿KIM-1。 在使用时，通过检测术前病人尿液的方式得知病人是否患有糖尿病，以及测得尿KIM-1、尿NGAL以及尿CysC等参数，术前患有糖尿病的即赋值为1，反之赋值为0，尿KIM-1、尿NGAL以及尿CysC为术前体液检测获得。建立病人PCI术后发生造影剂肾病的预测线图模型P=1/(1+e-X)，P代表造影剂肾病的发生风险，e为以自然常数e为底的指数函数，X由上述公式计算获得。根据P的数值来判断造影剂的种类对病人PCI术后的影响风险，其中：P＜0.2判断风险极小，0.2

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关于 浙江司太立制药股份有限公司 , 浙江司太立制药股份有限公司是一家专注于医药中间体制造与销售的公司，同时经营本企业自产产品的出口及所需机械设备的进口业务。其业务范围涵盖了多个原料药的生产，如碘海醇、碘克沙醇等。近期，该公司在数据资源领域也取得了显著成果，旗下多个全球高价值专利数据资源，如洛索洛芬钠、轮环藤宁、钆喷酸葡胺系列产品等，均在浙江省数据知识产权登记平台完成了登记。这些数据资源覆盖了广泛的医药领域，体现了公司在医药研发与数据保护方面的深厚实力。

关于 浙江省数据知识产权登记平台 , 浙江省数据知识产权登记平台是浙江省市场监督管理局（省知识产权局）联合多个部门开发建设的数字化应用，属于‘浙江知识产权在线’的应用场景之一。该平台旨在提供数据知识产权登记公共服务，通过区块链存证或数据保全公证，对数据知识产权进行登记，颁发登记证书，用于数据流通交易、收益分配和权益保护。