当前随着数据要素市场化配置改革持续推进,工业领域高价值数据的合规确权、流通应用成为生物医药、高端制造等细分行业数字化转型的核心抓手。作为生物医药生产流程中的核心环节,冻干工艺直接决定疫苗、生物制剂、冻干粉针等产品的质量稳定性与生产效率,长期以来,冻干环节的工艺数据存在标准不统一、确权难、流通合规性不足等痛点,制约了行业级的工艺优化与数字化协同。上海市数据产品知识产权管理平台作为国内率先落地的省级数据知识产权登记服务载体,承担着数据资源的确权存证、权益保障、流通支撑等核心职能,为细分领域高价值数据产品进入要素市场提供合规基础。2026年5月27日,东富龙科技集团股份有限公司旗下冻干机生产过程监控智能数据产品正式在该平台完成知识产权登记,成为国内冻干装备领域首批完成合规确权的工业数据产品,将率先应用于制药过程监控、冻干工艺数据分析等领域。
本次完成登记的冻干机生产过程监控智能数据产品,采用关系型数据库(SQL Database)进行存储与管理,以时间序列为核心组织方式实现分钟级高频存储——这一存储架构既满足了工业生产场景下高并发数据写入的稳定性要求,也为后续的时序维度分析提供了结构基础。数据以时间戳(TIME)作为主键顺序存储,形成连续的一维时序数据表,支持按时间窗口、设备编号、工艺批次进行快速查询与聚合计算,可全面保障数据的规范化、可追溯性与高效检索能力,可直接服务于药品生产质量检测及全流程生产过程管控场景。全部字段采用浮点型(Float)数据类型,确保了工艺参数计算精度与物理量的连续表达能力,避免了数据精度不足导致的工艺分析误差。
该数据产品的核心字段包含VACUUN和TIME,其中TIME作为主键用于时序索引;关键工艺设定字段为SET类和TE类,具体包括真空设定值(Set VAC)和控制温度(Set TE);实时监测字段覆盖了冻干系统全链路核心节点参数:腔室真空1(PT2_2)、腔室真空2(ZP1)、冷凝器真空度1(PT2_4)、冷凝器真空度2(ZP2)、泵真空度(ZP3)、前箱入口温度1(TE3_1)、前箱出口温度1(TE3_1)、产品温度1至7(TE201—TE207)、冷凝器盘管温度1至4(TE101—TE104),上述字段共同构成完整的冻干机真空系统数据记录,可完整还原单批次冻干工艺的全流程运行状态。
从应用价值来看,本次确权完成的数据产品,除基础的生产过程监控、药品质量检测场景外,还可拓展至多个生物医药生产数字化场景:在工艺优化场景下,药企可通过多批次时序数据的聚合分析,识别不同产品对应的最优冻干工艺参数,在保障产品质量的前提下降低生产能耗、提升良品率;在合规审计场景下,可追溯、不可篡改的时序数据可直接满足GMP(药品生产质量管理规范)对生产数据留存的要求,降低药企合规审计成本;在设备运维场景下,通过对真空度、温度等参数的异常波动预警,可提前预判冻干设备潜在故障,避免非计划停机造成的生产损失;在行业公共服务场景下,经过脱敏处理的批量工艺数据,还可为冻干工艺行业标准制定、中小药企工艺能力提升等公共服务提供数据支撑。
本次数据产品的成功登记,也为我国高端装备领域工业数据的确权流通提供了示范样本:作为国内冻干装备龙头企业,东富龙的此次探索验证了生产端工业数据知识产权登记的可行路径,对推动生物医药制造领域的数据要素流通、加快生物医药行业数字化转型具有标志性意义,也为上海数据要素市场的细分领域场景落地提供了新的实践参考。





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