当前我国数据要素市场化建设进入垂直场景落地的关键阶段，数据知识产权登记作为数据资产确权、流通、增值的核心前置环节，正在向生物医药、高端制造等专业领域加速渗透。作为全国数据要素市场化配置改革的先行探索区域，浙江省数据知识产权登记平台承担着全省范围内数据知识产权的存证、确权、公示及流通配套服务职能，本次登记也是该平台在生命科学研发细分场景的标志性落地成果。
杭州本源梵生物科技有限公司本次登记的生物样本管理追溯数据，是研究和试验发展领域中，生物样本全生命周期管理、追溯流程规范化、风险管控的核心数据支撑，直接决定生物样本管理的精准度、安全性、可追溯性及运营效能。在生物医药研发、基础医学研究、CRO临床试验等行业场景中，生物样本作为核心研发资源，其质量可控性、流转链路的可追溯性不仅直接影响实验结果的可信度，更是符合《人类遗传资源管理条例》、GCP（药物临床试验质量管理规范）等监管要求的核心考核指标。长期以来行业内缺乏标准化的可复用数据模型，大量机构的样本管理依赖人工台账或零散系统，容易出现追溯断层、样本污染或丢失等问题，甚至引发合规风险。
本次登记的生物样本管理追溯数据，通过对生物样本采集、存储、流转、检测、销毁全流程核心指标的持续采集与分析，形成标准化数据模型，可用于多场景落地，具体如下：
（1）当前应用场景：为企业生物样本管理追溯流程优化提供量化依据，规范样本采集、存储、流转各环节操作标准，防止因样本信息录入错误、存储环境不达标、流转记录不完整导致的追溯断层、样本污染或丢失等问题，同时可直接支撑监管部门的合规核查工作，大幅降低机构的合规管理成本，提升样本管理的规范化水平。
（2）预期应用场景：帮助企业管理团队复盘样本管理追溯效果，优化样本管理策略与流程配置；为研究和试验发展领域的生物样本管理追溯评估提供标准化实证数据，为行业内同类企业、科研院所、CRO服务机构提供参考，降低全行业的管理试错成本；在符合数据安全、人类遗传资源管理等相关规定的前提下，未来还可通过合规流通对接跨机构样本管理体系，支撑多中心临床研究的样本数据互信，推动生物样本管理追溯向精细化、标准化、可追溯化发展。本次登记也为该数据后续开展许可使用、作价入股、质押融资等市场化操作奠定了合规基础，为轻资产科技型企业开辟了新的资产增值路径。
登记内容：
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