近年来，随着我国数据要素市场化配置改革持续推进，数据知识产权登记作为明确数据权益归属、保障数据资产合法流通、推动产业数据价值释放的核心基础制度，已在生物医药、高端制造等多个实体经济领域落地应用。作为国家首个大数据综合试验区，贵州近年来一直在加速推进重点产业领域的数据知识产权确权实践，尤其是针对民族药、特色农产品等地方优势产业，探索研发数据、工艺数据的资产化路径。
此次完成登记的苗疆杜仲绞股蓝调脂复方制剂及其生产工艺数据集，由贵州苗疆制药集团股份有限公司研发，是贵州苗药领域首个完成数据知识产权登记的工艺类研发数据集。作为贵州省数据要素市场建设的核心基础设施，贵州省数据知识产权登记平台为本次登记提供了全流程合规存证、权益公示服务，后续该数据集的授权使用、交易流通、权益维权均可依托本次登记结果开展。
据公开信息显示，本次登记的数据集覆盖了该复方制剂从工艺参数探索到稳定性验证的全流程研发数据，核心包含四大算法模型及对应试验数据：一是正交试验极差与方差分析算法模块，数据集以膏剂有效成分含量、浸膏收率两大核心评价指标为核心，通过标准化的极差分析、方差分析算法，明确了料液比、提取温度、提取时间、乙醇浓度四大核心工艺因素对成品品质的影响主次顺序，为后续工艺优化提供了明确的优先级参考；二是多因素响应面优化模型模块，数据集基于大量试验数据构建了Box-Behnken响应面回归模型，建立了各工艺自变量与综合评价指标之间的多元二次回归方程，可精准拟合不同低温制备参数之间的交互作用，解决了传统中药工艺研发中多参数耦合影响难以量化的行业痛点；三是最优工艺寻优算法模块，基于前述回归方程，数据集可支撑约束条件下的数值寻优，在低温制备的条件约束范围内，自动筛选出兼顾提取效率与膏剂品质的最佳制备工艺参数组合，大幅缩短传统工艺摸索的试验周期，降低企业研发成本；四是工艺稳定性判别模型模块，数据集基于大量平行试验的RSD值建立了标准化的数据质量判别规则，可自动区分有效试验数据与波动过大的不稳定试验批次，完成试验数据的分级筛选，为后续工艺放大生产的稳定性验证提供数据支撑。
从应用价值来看，该数据集目前可直接应用于中药复方制剂工艺优化、低温提取参数响应面分析两大核心领域，未来还可延伸应用于民族药标准化研发、中药生产工艺数字化复刻、同类复方产品研发参考等多个场景。对于中药行业而言，经过知识产权确权的工艺研发数据集，不仅可以在企业内部实现研发数据的标准化复用，提升内部研发效率，还可以通过合规的数据流通机制向行业开放共享，为同类型中药复方的工艺研发提供参考，降低全行业的研发试错成本。
本次登记是贵州民族药领域研发数据资产化的首次落地实践，既为中药企业的研发数据知识产权确权、资产化探索了可复制的路径，也为苗药等民族药的标准化、数字化传承提供了新的解决方案，对推动中药产业数字化转型、完善生物医药领域数据要素流通体系具有重要的示范意义。
登记内容：
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