随着我国数据要素市场化配置改革持续深化,医疗健康数据作为与民生直接相关的高价值数据品类,其确权登记、合规流通一直是行业关注的重点。而高原地区由于低气压、低血氧等特殊地理气候特征,便携式血糖仪的检测结果往往会出现平原场景不存在的系统偏差,长期以来缺乏适配高海拔环境的标准化量值溯源校正数据资源,成为制约高原地区糖尿病防控、临床检验结果互认的重要瓶颈。
2026年6月30日,由常璠研发持有的高原地区便携式血糖仪量值溯源比对校正数据集,正式在贵州省数据知识产权登记平台完成知识产权登记,成为国内为数不多聚焦高海拔特殊医疗场景的合规登记数据产品,可广泛应用于医疗器械计量校准、高原临床检验等多个领域。
据了解,该数据集的构建全程严格遵循ISO 15197 (2013)自测用血糖监测系统通用技术标准,同时适配高原地区便携式血糖仪专属量值溯源校正规则,从源头保证了数据的科学性与场景适配性。研发过程中,团队以三诺臻准 1000 血糖仪作为待测设备、Beckman couter Au 5800 生化分析仪作为参考基准,依托5组梯度浓度静脉全血样本、5RC164批号配套试条,采集25台仪器共125组原始检测数据后,先后开展元数据剥离、结构化转换、字段标准化规整工作,并经缺失值核查、临床浓度区间与标准误差阈值双重校验剔除异常数据,确保底层数据质量符合医疗应用要求。
完成数据清洗后,团队分层归集仪器、样本、试验基础信息等溯源元数据,搭建标准化数据表并分样本、单机、整体维度批量计算均值、平均偏差等统计指标,以5.55mmol/L为浓度分界分层选用绝对偏差、相对偏差开展误差评价;同时依托生化仪测定真值搭建比对算法体系,配套分层偏差计算公式与双层合格判定标准,基于生化真值与血糖仪均值构建一元线性回归校正模型Y=kX+b实现检测结果校正,最终形成可直接复用的标准化量值溯源比对数据集。
从应用价值来看,该数据集可覆盖多个高需求场景:在医疗器械计量校准领域,地方计量检定机构、血糖仪生产企业可依托该数据集开展高海拔适配型血糖仪的校准、测试工作,优化产品在高原环境下的检测精度,降低产品适配特殊场景的研发测试成本;在高原临床检验领域,西藏、青海、贵州西部等高海拔区域的基层医疗机构可直接复用该数据集的校正规则,统一院内便携式血糖仪的检测标准,推动不同机构间血糖检测结果互认,减少患者重复检测负担;在慢性病管理与科研领域,该数据集可支撑高原地区糖尿病患者居家监测设备的算法优化,也可为高原人群糖尿病发病特征、防控策略研究提供标准化的参考数据基准,提升科研结果的可比性。
本次登记的完成,也为医疗健康类数据要素的合规流通提供了典型参考。作为贵州省官方搭建的数据知识产权登记服务载体,贵州省数据知识产权登记平台承担着数据确权、存证、流通前置服务等核心职能,本次登记等于为该数据集赋予了合规的资产属性,后续数据持有人可通过授权使用、交易流通等方式实现数据价值的社会化释放,进一步助力高原地区医疗服务能力提升与数字健康产业发展。





_1769672084863.jpg)