当前我国数据要素市场化配置改革持续深化，生物医药作为数据密集型科研领域，高质量科研数据的知识产权确权、合规流通是降低研发成本、加速创新成果转化的核心支撑。作为国内较早落地数据知识产权登记制度的省级官方平台，贵州省数据知识产权登记平台承担着数据权属确认、流通存证、权益保障等核心职能，其出具的登记凭证可作为数据权益归属的初步证明，在数据流通交易、权益纠纷处置、质押融资等场景中具备法律效力，为各领域数据资产的合规应用提供官方依据。2026年6月30日，由陈彬持有的壳聚糖负载臭氧油药物释放特性测试数据集正式在该平台完成知识产权登记，成为生物医药科研数据确权领域的典型实践案例。
本次完成登记的数据集，围绕壳聚糖负载臭氧油制剂的药物释放特性展开，全流程遵循医药科研数据标准化处理规范，在数据清洗环节，严格剔除制剂编号、取样时间、检测浓度、累积释放率等关键字段缺失，或平行样相对标准偏差（RSD）＞15%的异常记录，同时校验数值逻辑合理性（要求浓度≥0、累积释放率处于0～100%区间），剔除超出线性检测范围及明显操作失误产生的无效数据，同一样本多批次测试结果取均值合并，从源头保障数据集的科学性与可复用性。
在标准化处理阶段，各时间点累积释放率统一按照「（测得量/制剂实际载药量）×100%」的公式计算，释放介质pH、温度、转速等实验条件全部按行业受控词表标注，同时采用国际药物释放研究通用的Zero-order、First-order、Higuchi、Ritger-Peppas四类模型完成释放曲线拟合，提取n、k、R²核心拟合参数，确保数据集符合全球医药科研通用的评价标准。
数据结构化环节则将制剂处方表征表（包含粒径、Zeta电位、包封率等核心参数）与时间点—浓度—累积释放率动态监测表，按制剂批次ID完成关联，整理为可直接调用的CSV/Excel格式结构化宽表，同时对实验人员及委托单位信息做去标识化处理，在符合数据安全与个人信息保护要求的前提下，形成最终可对外提供应用的标准化数据集。
据了解，该数据集可广泛应用于多个生物医药研发场景：在药物释放动力学研究领域，科研人员可直接调用该数据集开展缓释模型验证、释放机制研究，无需重复开展基础实验，大幅降低科研投入成本；在壳聚糖药物递送系统开发领域，制剂研发团队可基于该数据集优化臭氧油类外用制剂的处方设计，提升药物缓释周期、降低给药频次，加快相关创新制剂的上市节奏；此外，该标准化数据集还可作为训练样本，用于生物医药AI研发模型的训练，提升药物缓释特性预测的准确性，助力AI制药技术落地。本次登记的完成，不仅为数据集持有人的合法权益提供了官方保障，也为生物医药领域科研数据的标准化处理、知识产权确权提供了可复制的实践参考，对推动生物医药领域数据要素合规流通、助力医药研发数字化转型具有积极意义。
登记内容：
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