浙江仙琚制药股份有限公司 本次登记的数据知识产权 地诺孕素液相分离条件评估数据, 地诺孕素液相分离方法改进。地诺孕素是一种混合孕激素，同时具有天然和合成孕激素的药理学有点，主要用于治疗子宫内膜异位症。在地诺孕素的生产、贮藏、运输和使用过程中可能会带入一些原料、中间体或副产物，因此如何快速有效的分析分离相关物质是非常重要的。按照药典使用C18色谱柱，样品浓度在1mg/ml的条件下，对检测波长、流动相、柱温、流速四个条件设计不同数值进行平行试验，借助大数据分析技术，对相关结果进行全面评估，筛选出不同普遍有效的液相条件，为地诺孕素杂质液相检测提供精准数据。地诺孕素液相分离条件评估数据算法规则包括如下步骤： 第一，条件设置：检测波长220nm、260nm、310nm；流动相为甲醇-乙腈溶液，其体积比分别为60：40，65：35和70：30。柱温分别为30℃、35℃、40℃；流速为0.8ml/min、1.0ml/min、1.2ml/min。以地诺孕素分离度和杂质出峰个数为指标，考察不同条件下的杂质分离效能； 第二，数据算法：地诺孕素分离度在5.00及以上得3分，4.00~5.00得2分，3.00~4.00得1分，3.00以下及未分离不得分，得分填入右侧的评分列；杂质出峰个数6~7个得2分，4~5个得1分，3个及以下不得分，得分填入右侧的评分列。将上述分数相加，得到总分，填入总分列。总分高的液相条件作为优选。
登记内容：
关于 浙江仙琚制药股份有限公司 , 浙江仙琚制药股份有限公司是一家专注于药品生产、医药中间体制造以及化工产品销售的综合性制药企业。其业务范围广泛，还涵盖五金交电、包装材料的销售，并提供技术服务、设备安装等服务，同时从事进出口业务。近期，该公司在数据知识产权方面取得了显著进展，旗下多个与药物研发、生产及评估相关的数据资源在浙江省数据知识产权登记平台完成了登记。这些数据集主要涉及皮质激素、甾体药物、麻醉镇痛药物等多个领域的立项评估、工艺优化及条件评估，展示了公司在药品研发与生产方面的深厚实力和专业化水平。
关于 浙江省数据知识产权登记平台 , 浙江省数据知识产权登记平台是浙江省市场监督管理局（省知识产权局）联合多个部门开发建设的数字化应用，属于‘浙江知识产权在线’的应用场景之一。该平台旨在提供数据知识产权登记公共服务，通过区块链存证或数据保全公证，对数据知识产权进行登记，颁发登记证书，用于数据流通交易、收益分配和权益保护。
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